Opis

Tehnički parametri

Sušilice za zamrzavanje medicinskog stupnja MFD serije ključne su za farmaceutsku proizvodnju, posebno za preradu bioloških bioloških proizvoda, uključujući cjepiva, krvne proizvode i lijekove za ubrizgavanje. Ovi liofilizatori koji su u skladu s CGMP-om značajno pojačavaju stabilnost lijekova i rok trajanja, a istovremeno održavaju potenciju, čineći ih preferiranim izborom za vodeće proizvođače cjepiva i biofarmaceutski sadržaji širom svijeta.

Glavne tehničke prednosti

1. Precizni sustav za kontrolu temperature
Polica visokokvalitetnih nehrđajućih čelika osigurava vrhunski otpor tlaka (± {0. 1MPA) s izuzetnom temperaturnom ujednačenosti (± {0. 5 stupnjeva) u svim zonama.

2.inteligentna kontrola sušenja zamrzavanja
Patentirano višestupanjsko programiranje automatski regulira:

Stope unaprijed zamrzavanja (0. 1-5 stupanj \/min)

Grijanje sublimacije (0. 1-3 stupanj \/min)

Razine vakuuma (1-100 pa)

3. Dizajn kondenzatora s učinkom
Optimizirani kanali protoka plina postižu 40L\/m² kapacitet za hvatanje vode, smanjujući cikluse sušenja za 30% u usporedbi s konvencionalnim sustavima.

4. Mehanizam za sterilizaciju vrata
Jedinstveni mobilni\/fiksni sustav s dvostrukim blagajnima omogućuje istodobno:

Sterilizacija pare (SIP, 121 stupanj)

Sanicijatizacija silikonske brtve

5. Dnamnička regulacija vakuuma
Podešavanje tlaka u stvarnom vremenu sprječava lomljenje pjene\/bočice uz održavanje optimalne učinkovitosti sublimacije.

6. Sukovno sučelje u industrijskom razredu
10 "zaslon osjetljiv na dodir sa:

0. 1 stupanj rezolucije temperature

± 1% točnost kontrole vakuuma

<100ms response time

7. sustav upravljanja
Spremite 100+ Protokole procesa s mogućnošću podešavanja parametara u stvarnom vremenu tijekom rada.

8. Fleksibilni načini rada

Ručna kontrola razvoja procesa istraživanja i razvoja

Automatizirani ciklusi za proizvodnju GMP -a

9.COMPENTING PRATANJE PODATAKA
Standard 10- Zapis podataka o godini uključuje:

Krivulje temperature\/vakuuma

Povijest alarma

Tragovi revizije operatera

10.GMP značajke usklađenosti

256- Bit šifrirane razine pristupa korisniku

21 CFR dio 11 kompatibilnih elektroničkih potpisa

11. Službe inženjerske usluge
Dostupno za Posebno:

Dimenzije polica

Materijalni zahtjevi

Provjeravanje procesa

Podatkovni list

Model	Područje	Ograničen vakuum	Mini tempe	Kapacitet	Tempe	Veličina police	Polica qty	Bočija qty	Dimenzija	Vlast
Model	m²	Godišnje	stupanj	kg\/b	stupanj	mm	层	φ16 (2ml) 支	mm	KW
Mfd -0. 5 CIP SIP	0.5	Manje od ili jednako 1	-75	＞10	-55-+80	410×410	3+1	2058	2660×1450×2300	10
Mfd -1	1.15	Manje od ili jednako 1	-75	＞20	-55-+70	480×600	4+1	4788	1640×1100×1830	7.5
Mfd -2	2.2	Manje od ili jednako 1	-75	＞40	-55-+70	610×910	4+1	9216	2500×1560×2020	12
Mfd -3	3.3	Manje od ili jednako 1	-75	＞60	-55-+70	610×910	6+1	13824	2500×1560×2300	15
Mfd -5	5.25	Manje od ili jednako 1	-75	＞100	-50-+70	750×1000	7+1	22540	4000×1360×2800	24
Mfd -10	10.5	Manje od ili jednako 1	-75	＞200	-50-+70	990×1520	7+1	45360	5500×1670×2800	46
Mfd -20	20.2	Manje od ili jednako 1	-75	＞400	-50-+70	1210×1520	11+1	84942	6500×1980×2800	85
Mfd -30	30.0	Manje od ili jednako 1	-75	＞600	-50-+70	1520×1800	11+1	131967	7500×2280×2900	160
Mfd -40	41.0	Manje od ili jednako 1	-75	＞800	-50-+70	1520×1800	15+1	179955	7500×2280×3300	180
Mfd -50	51.0	Manje od ili jednako 1	-75	＞1000	-50-+70	1520×2250	15+1	-	6200×6200×2900	200
Mfd -60	60.0	Manje od ili jednako 1	-75	＞1000	-50-+70	1520×2250	18+1	-	9800×2500×3300	230

Izborne značajke nadogradnjeodMFD serijaMedicinski sušilica za zamrzavanje vakuuma

1.Premium Vakuumski sustav
Visoke performanse uvezene vakuumske pumpe (Edwards, Leybold ili Pfeiffer) radi poboljšane učinkovitosti sublimacije.

2. Upravljanje plinovima
Sustav za povratak dušika\/inertnog plina sa 0. 2 μm sterilnom filtracijom kako bi se spriječilo onečišćenje uzorka tijekom istovara.

3. Nadzor nadzora procesa
Praćenje PC-a u stvarnom vremenu (raspon 1,5 km) s:
• Vizualizacija procesa uživo
• Izvješća o liofilizaciji koja se može ispisati
• Obavijesti o alarmu

4. Eutektičko otkrivanje točaka
Automatizirani sustav mjerenja određuje optimalne temperature prijelaza faze za kritične formulacije.

5. Automatizirana kontrola plina
Programirajuće električne inflacijske ventile za preciznu represiju komore.

6. Kondenzator hlađenog vodom
Održava dosljedne temperature (± ± 0}. 3 stupnja) ne utječe na fluktuacije okoline.

7. Kalibracijski sustav
Pratijuća kalibracija NIST -a za:
• Temperaturni senzori (± {0. 1 stupanj)
• Vakuumski pretvarači (± ± 0. 5% FS)

8. Process Analytics Suite
Alati za analizu krivulja za:
• Optimizacija ciklusa
• Usporedba šarže
• regulatorna dokumentacija

9. Neupotrebljeno arhiviranje podataka
Skladištenje temeljeno na računalu s:
• Neograničeni kapacitet (skalabilan s HDD -om)
• 21 CFR dio 11 Usklađenost
• AES -256 Šifriranje

10.Damička kontrola vakuuma
Automatska regulacija tlaka tijekom:
• Primarno sušenje (10-100 PA)
• sekundarno sušenje (0. 1-10 PA)

11.Enzirani HMI
10 "Industrijski zaslon osjetljiv na dodir sa:
• Kontrola geste s više dodira
• Zaslon visoke svjetlosti (1000NIT)
• IP 65- Ocijenjena prednja ploča

Medical freeze dryer 9

Opseg prijave

Posebno za farmaceutske tvornice.

Sušilica za zamrzavanje medicinskih vakuuma nije prikladna samo za zamrzavanje sušenja konvencionalnih rasutih (tekućih, paste, čvrstih) materijala, već je i prikladno za sušenje materijala za bočice. Prilikom pripreme za sušenje zamrzavanja, materijali su po potrebi podijeljeni u bočice, a sušenje zamrzavanja provodi se nakon što se pluta kapice za bocu. Nakon sušenja, mehanizam za zatvaranje upravlja se za čvrsto pritiskanje poklopca boce, što može izbjeći sekundarno zagađenje i ponovnu apsorpciju vlage, a dugo ga je lako pohraniti.

Applicaiton 0

Slučaj i pakiranje naše opreme

Sve naše sušilice za zamrzavanje sadrže robusne slučajeve od nehrđajućeg čelika od nehrđajućeg čelika 304\/316L s ojačanim uglovima za industrijsku izdržljivost. Jedinice se isporučuju u ambalaži pod kontrolom klime, uključujući:

EPS pjenasti oklop po mjeri

VCI antikorozijski film

Kupovi od šperploče ojačanih od čelika (IPPC certificiran)

Tranzitni senzori vibracija
Svaka je komponenta pojedinačno osigurana laserskim ID oznakama za sljedivost. Pakiranje ispunjava ISTA 3A i ASTM D4169 Standardi za zajamčeni uvjet dolaska. "*

Medical freeze dryer 7

Safe Packing 2

Naša tvrtka

Kao vodeći proizvođačSušilice za zamrzavanje medicinskih vakuuma, specijalizirali smo se zaCGMP usklađena rješenja liofilizacijeza cjepiva, biološke i ubrizgavanje. NašeFDA\/CE-certificiranZnačajka zamrzavanja sušilaPrecizna kontrola temperature (± {0. 5 stupnjeva)iSterilni dušik, kojima vjeruju vrhunske farmaceutske tvrtke širom svijeta zaPojačana stabilnost lijekova i rok trajanja.

Rich Smart Produce process 2

Naši certifikati

NašeCE\/FDA\/ASME\/ISO-certificiranZamrzavanje sušilica osigurava punuCGMP usklađenost, izvrsno upostupak sušenja zamrzavanja bočices preciznimintegritet podataka o liofilizaciji. Dizajnirani za cjepiva i injekcije, oni ispunjavaju stroge globalne standarde za performanse i sljedivost farmaceutskih razreda.

Certificate